體系認證

ISO9001質(zhì)量管理體系認證的含義

ISO9001是國際標準化組織（ISO）制定的一種質(zhì)量管理體系標準。ISO9001認證是指組織通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系的評審，并獲得了認證證書(shū)。該標準旨在幫助組織建立和實(shí)施一套能夠確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的管理體系，同時(shí)提高組織的運營(yíng)效率和客戶(hù)滿(mǎn)意度。

ISO9001認證流程通常包括以下步驟：

1. 準備階段：組織確定進(jìn)行ISO9001認證的意向，并進(jìn)行必要的準備工作，如了解標準要求、制定質(zhì)量手冊等。

2. 體系建立：組織根據ISO9001標準的要求，建立相應的質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行內部審核以確保其符合標準要求。

3. 認證審核：組織聘請認證機構進(jìn)行審核，包括階段一的文件審核和階段二的現場(chǎng)審核。審核員將評估組織的質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001標準的要求。

4. 認證決策：審核完成后，認證機構根據審核結果做出是否授予ISO9001認證的決定。

5. 認證證書(shū)：如果組織通過(guò)了認證審核，認證機構將頒發(fā)ISO9001認證證書(shū)，標志著(zhù)組織成功獲得了ISO9001認證。ISO9001認證的目的是通過(guò)規范化的質(zhì)量管理體系，提高組織的質(zhì)量管理水平和競爭力，增加客戶(hù)的信任度，并為組織持續改進(jìn)提供框架和方法。

ISO9001認證資料清單

一、文件和記錄的管理：

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單

2. 外來(lái)文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標準、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發(fā)放的記錄

3. 文件發(fā)放記錄（各部門(mén)都要有）

4. 各部門(mén)受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門(mén)的支持性文件、外來(lái)文件（國家、行業(yè)、等標準；對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）

5. 各部門(mén)質(zhì)量記錄清單

6. 技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規程、檢驗規程及發(fā)放記錄）

7. 各種類(lèi)文件的都要進(jìn)行審核批準及日期

8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全

二、管理評審：

9. 管理評審計劃

10. 管理評審會(huì )議的“簽到表”

11. 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會(huì )者的討論發(fā)言或書(shū)面的材料）

12. 管理評審報告（其中的內容見(jiàn)《程序文件》）

13. 管理評審后的整改計劃和措施；糾正 、預防和改進(jìn)措施記錄

14. 跟蹤驗證記錄

三、內審方面：

15. 年度內審計劃

16. 內審計劃及日程安排

17. 內審小組長(cháng)的任命書(shū)

18. 內審成員資格證書(shū)復印件

19. 首次會(huì )議記錄

20. 內審檢查表（記錄）

21. 末次會(huì )議記錄

22. 內審報告

23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄

24. 數據分析的有關(guān)記錄

四、銷(xiāo)售方面：

25. 合同評審記錄；（訂單評審）

26. 顧客臺帳

27. 顧客滿(mǎn)意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進(jìn)行統計分析，是否完成質(zhì)量目標

28. 售后服務(wù)記錄

五、采購方面：

29. 合格供方評定記錄（包括外協(xié)代方的評定記錄）；以及對供貨的業(yè)績(jì)評價(jià)的材料

30. 合格供方評質(zhì)量臺帳（在某個(gè)供方采購了多少材料，是否合格），采購質(zhì)量統計分析是否完成質(zhì)量目標

31. 采購臺賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳）

32. 采購清單（應有審批手續）

33. 合同（應經(jīng)部門(mén)負責人批準）

六、倉儲物流部：

34. 原材料、半成品、成品名細臺帳

35. 原材料、半成品、成品標識（包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識）

36. 入、出庫手續；先進(jìn)先出的管理；

七、質(zhì)量部：

37. 不合格量具、工具的控制（報廢手續）

38. 量具檢定記錄

39. 各車(chē)間質(zhì)量記錄的完整性

40. 工具名細臺帳

41. 量具明細臺帳（應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期）及檢定的證書(shū)的保存

八、設備方面：

41. 設備清單

42. 檢修計劃

43. 設備維護保養記錄

44. 特殊過(guò)程設備認可記錄

45. 標識（包括設備標識和設備完好狀態(tài)標識）

九、生產(chǎn)方面：

46. 生產(chǎn)計劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程實(shí)現的策劃（會(huì )議）記錄

47. 完成生產(chǎn)計劃的項目清單（臺帳）

48. 不合格品臺賬

49. 不合格品的處理記錄

50. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析（合格率是否達到質(zhì)量目標）

51. 產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等

52. 各部門(mén)的培訓（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓、質(zhì)量意識培訓等）計劃、記錄

53. 作業(yè)文件（圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場(chǎng)）

54. 關(guān)鍵過(guò)程一定要有工藝規程

55. 現場(chǎng)標識（產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、設備標識）

56. 生產(chǎn)現場(chǎng)不能出現未經(jīng)檢定的量具

57. 各部門(mén)的每一類(lèi)工作記錄要裝訂成冊，便于檢索

十、產(chǎn)品交付：

58. 發(fā)貨計劃

59. 發(fā)貨清單

60. 對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）

61. 顧客收到貨物的記錄

十一、人事行政部：

62. 崗位人員任職要求

63. 各部門(mén)培訓需求

64. 年度培訓計劃

65. 培訓記錄（包括：內審員培訓記錄、質(zhì)量方針和目標培訓記錄、質(zhì)量意識培訓記錄、質(zhì)量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價(jià)結果）

66. 特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負責人批準上崗的、及有關(guān)證件）

67. 檢驗員名單（經(jīng)有關(guān)負責人任命，并規定職責和權限）

十二、 安全管理：

68. 安全方面的各項規章制度（ 有關(guān)國家 、行業(yè)及本企業(yè)的法規等）

69. 消防設備、設施清單

ISO9001認證費用

ISO9001認證的費用因認證機構、企業(yè)規模、認證范圍等因素而異。通常，ISO9001認證的費用包括以下幾個(gè)方面：

1. 審核費用：認證機構會(huì )根據企業(yè)的質(zhì)量管理體系情況，對其進(jìn)行審核，并收取一定的審核費用。

2. 培訓費用：如果企業(yè)的質(zhì)量管理體系需要進(jìn)行改進(jìn)，認證機構可能會(huì )要求企業(yè)參加培訓，并收取一定的培訓費用。

3. 文件編制費用：企業(yè)需要編寫(xiě)符合ISO9001標準要求的質(zhì)量管理體系文件，并提交給認證機構審核，可能需要支付一定的文件編制費用。

4. 認證費用：認證機構會(huì )根據企業(yè)的質(zhì)量管理體系情況，對其進(jìn)行認證，并收取一定的認證費用。

總體來(lái)說(shuō)，具體費用取決于企業(yè)的情況。企業(yè)在申請ISO9001認證前，應該了解認證機構的收費標準，并根據自身情況進(jìn)行評估和決策。